安佳因^?作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組八因子上市僅半年，單季銷(xiāo)售過(guò)億，兒童用藥新適應(yīng)癥亦獲受理，前景可期。（1）商業(yè)化進(jìn)程好于預(yù)期。2021年7月24日在中國(guó)獲批上市，8月12日獲得國(guó)家醫(yī)保代碼，8月30日國(guó)家醫(yī)保代碼正式公布。12月底即累計(jì)銷(xiāo)售1.2~1.4億元。（2）安佳因^?技術(shù)優(yōu)勢(shì)：質(zhì)量及其穩(wěn)定性、產(chǎn)能、成本為其三大核心優(yōu)勢(shì)。該產(chǎn)品為神州細(xì)胞自主研發(fā)的、工藝和制劑均不含白蛋白的第三代重組人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品，已建立高效穩(wěn)產(chǎn)工程細(xì)胞株、無(wú)血清無(wú)蛋白成分的懸浮流加工藝、以及自主研發(fā)和生產(chǎn)的親和純化抗體為核心步驟的高效率和高特異性下游純化工藝、無(wú)白蛋白添加劑的成品制劑配方以及4,000升細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模的生產(chǎn)線(xiàn)。（3）適應(yīng)癥拓展迅速。該產(chǎn)品用于兒童血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏癥）患者出血的控制和預(yù)防適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)，已于2022年1月獲受理。預(yù)計(jì)兒童適應(yīng)癥獲批后將使安佳因^?銷(xiāo)售再獲提速。

憑借充足的產(chǎn)能和成本優(yōu)勢(shì)，安佳因^?自上市以來(lái)顯著減輕了血友病患者的用藥負(fù)擔(dān)，有助于提升中國(guó)血友病整體治療水平，推進(jìn)足量預(yù)防治療理念的普及應(yīng)用，惠及中國(guó)廣大血友病患者。

文章來(lái)源：神州細(xì)胞